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足球博彩平台:联生药:UB-421对抗HIV有效性获准执行美二期临床试验

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联生药宣布,美国FDA已同意由NIAID/NIH申请研究UB-421单株抗体在产生多重抗药性之HIV-1感染者身上进行的临床试验。

联生药执行长暨总经理林淑菁表示,很高兴美国NIAID注意到UB-421对抗HIV的有效性,并赞助这项治疗多重抗药HIV感染患者2期临床试验。此临床试验的执行单位试验委托者为美国NIAID,负责临床试验规划、执行、管理与研究经费,联生药则提供临床试验药物UB-421。

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联生药2015年起开始与美国NIAID合作,就UB-421抗体对抗HIV的独特特性进行研究。研究结果显示,UB-421对已对广泛中和抗体、进入阻断剂和其他抗逆转录病毒药物产生抗药的HIV临床分离株,仍具有强效的抑制作用。

联生药指出,用抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1感染可显著降低死亡率,并将HIV-1感染转变为可治疗的慢性疾病。陆续开发上市不同ART药物已展现愈好疗效和耐受性,药物毒性也大为降低;但仍有少部份病患因受抗药病毒株感染或服药顺从性不佳产生多重抗药性现象,对现有抗逆转录病毒药物无反应。

新作用机转的抗爱滋药物,例如UB-421,实验数据显示出现抗药性病毒株之机率极低,因此受到美国NIH/NIAID关注,设计与赞助此次临床试验,以研究未来应用在多重抗药HIV感染者的可能性。

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